De ontwikkeling en registratie van een geneesmiddel voor een nieuwe indicatie rechtvaardigt een hogere prijs. Regulatoire vereisten, dossieropbouw en aanvullende studies brengen immers kosten en risico’s met zich mee. Maar wat zijn we bereid extra te betalen voor een middel dat al jarenlang off-label in de kliniek wordt gebruikt? En hoe verhoudt zo’n prijs zich tot de daadwerkelijk gemaakte investeringen?

In een recent gepubliceerd artikel van Medicijn voor de Maatschappij en RARE-NL is voor bevacizumab een transparant cost-based plus-model ontwikkeld om deze vragen te beantwoorden. Dit kankermedicijn wordt al jarenlang off-label ingezet bij verschillende oogaandoeningen, maar tot voor kort was het middel nooit officieel geregistreerd voor maculadegeneratie. Inmiddels is er een geregistreerde variant op de markt verschenen tegen een prijs die substantieel hoger ligt dan die van de bestaande off-label toepassing. Die prijs roept niet alleen vragen op over de betaalbaarheid van geneesmiddelen binnen een beperkt zorgbudget, maar ook over hoe we moeten kijken naar prijsstelling bij drug repurposing, wanneer een bestaand middel verder wordt ontwikkeld voor een nieuwe, officieel geregistreerde indicatie.

In het door de onderzoekers ontwikkelde model worden ontwikkel-, productie- en administratieve kosten systematisch in kaart gebracht en vertaald naar een onderbouwde prijs die zowel patiënttoegang ondersteunt als prikkels biedt voor investeringen in drug repurposing. De resultaten laten zien dat de huidige prijs moeilijk te rechtvaardigen is vanuit de onderliggende kostenstructuur. Tegelijkertijd maakt de analyse duidelijk dat investeringen in drug repurposing een hogere prijs rechtvaardigen dan die van bestaande generieke producten of biosimilars, mits deze proportioneel is aan de gemaakte kosten en gelopen risico’s. Zo kan een cost-based plus-benadering bijdragen aan een betere onderbouwing van vergoedingsbesluiten en een duurzamere businesscase voor repurposing.

Dit sluit aan bij ons bredere doel om patiënttoegang te verbeteren, prijzen transparanter en beter onderbouwd te analyseren, en duurzame prikkels te creëren voor maatschappelijk verantwoorde geneesmiddelenontwikkeling.

Het artikel lees je hier:
Repurposing biosimilars, rethinking costs: a framework for sustainable drug pricing for repurposed bevacizumab for intravitreal injections | The European Journal of Health Economics | Springer Nature Link