Publiek private samenwerking
Samenwerken met RARE-NLHet gezamenlijk ontwikkelen van (wees-)geneesmiddelen door artsen/onderzoekers binnen de academie en het bedrijfsleven is een van de manieren om geneesmiddelen voor zeldzame ziekten beter beschikbaar te maken voor patiënten.
Om doel te treffen, vereist een PPP bijdragen van beide kanten. De academicus brengt kennis en publieke investeringen in om sneller te komen tot een product en de kosten laag te houden. Een bedrijf brengt veel waarde in, bijvoorbeeld extra financiële middelen voor ontwikkeling en registratie, expertise in economische haalbaarheid, vergoeding en productie volgens de wet –en regelgeving en beschikt over de distributiekanalen.
Als bedrijven investeren, is het redelijk dat daar een vooraf bepaald winstmarge tegenover kan staan, ter compensatie van het genomen risico. Het is van cruciaal belang dat dit transparant gebeurt. Maatschappelijk verantwoorde prijzen zijn immers noodzakelijk om de innovaties daadwerkelijk bij de patiënt te brengen en betaalbaar te houden.
Maatschappelijk verantwoord kader voor PPP’s
Een duurzame, productieve en sociale samenwerking is gericht op drie elementen, die omvatten het beschikbaar maken van data en kennis, eerlijke prijsstelling, en handelen zonder onnodige vertragingen. Dit kader is tot stand gekomen door middel van literatuur, praktijkvoorbeelden en eigen ervaringen. De lijst van elf aanbevelingen is een prima checklist voor vroege besprekingen tussen de samenwerkingspartners.
Domein | Voorwaarde |
Data ownership & evidence generation | 1. Gegevens en andere kennis zullen beschikbaar zijn voor alle stakeholders, met inachtneming van de GDPR-regelgeving en de FAIR-dataprincipes. |
Sociaal verantwoorde prijsstelling | 2. Investeringen en prijsopbouw zijn transparant. |
3. De prijsstelling is gebaseerd op werkelijke kosten plus een redelijke winstmarge. | |
4. Aanpassingen in de prijs worden gedaan na voldoende return of investements. | |
5. Openbare inkomsten zullen ten goede komen aan een revolving fund voor nieuwe projecten. | |
6. Klinische trials in academische centra zullen tegen kostprijs worden uitgevoerd. | |
7. Marketingactiviteiten zullen tot een minimum beperkt worden. | |
8. Risico’s zullen worden gedeeld. | |
Fast access | 9. Alle partijen committeren zich aan het doel het product bij patiënten te brengen. |
10. Beëindiging of pauzeren van de ontwikkeling is niet toegestaan wanneer er voldoende bewijs is voor het voordeel van de patiënt en een positieve business case. | |
11. Uitvindingen worden niet verkocht aan derden zonder toestemming van alle stakeholders. Als alle stakeholders toestemming geven, zal verkoop of uit-licenseren alleen plaatsvinden onder dezelfde sociaal verantwoorde voorwaarden. |