FAST heeft samen met experts een vernieuwd en uitgebreid handboek opgesteld voor het ontwikkelen van Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP’s) in Nederland. Deze therapieën, waaronder gentherapieën, celtherapieën en weefseltechnologieën, hebben het unieke potentieel om met eenmalige of korte behandelingen levenslange effecten te realiseren. Dit handboek biedt onmisbare inzichten in de Europese en Nederlandse wet- en regelgeving rondom ATMP’s, en biedt handvatten om belangrijke stappen in het ontwikkeltraject succesvol te doorlopen.

Gids voor het ATMP-landschap

FAST heeft, in samenwerking met CBG, Hollandbio, DARE-NL, VIG en meer dan 25 geraadpleegde experts, een eerder door VIG opgesteld handboek herzien en uitgebreid met de meest recente inzichten, regelgeving, EMA-processen en ontwikkelingen in klinisch onderzoek. De focus ligt op het stroomlijnen van het traject van wetenschappelijke innovatie naar patiëntenzorg, met praktische aanbevelingen om technische en regelgevende obstakels te overwinnen.

Patiëntgerichtheid en samenwerking

Het handboek benadrukt dat vroege samenwerking tussen ontwikkelaars en patiëntenorganisaties essentieel is en geeft daar handvatten voor. Daarnaast wordt het belang van vroegtijdige betrokkenheid van stakeholders, waaronder het EMA, CBG en Zorginstituut Nederland (ZIN) benadrukt. Dit draagt bij aan een snellere toegang tot ATMP’s voor patiënten en duurzame financieringsmogelijkheden.

Een katalysator voor innovatie
FAST wil met deze gids een efficiënter en toegankelijker proces creëren voor ATMP-ontwikkeling in Nederland. Het biedt onderzoekers en ontwikkelaars concrete handvatten om innovatieve therapieën beschikbaar te maken voor patiënten met complexe en zeldzame aandoeningen.

Het volledige rapport is beschikbaar via de website van FAST.

FAST organiseert in 2025 ook een webinar reeks over onderdelen uit het handboek