Academisch onderzoek kan veelbelovende resultaten opleveren. Maar wanneer het doel is om een therapie daadwerkelijk te registreren en beschikbaar te maken voor patiënten, moet een studie aan aanvullende eisen voldoen. Denk aan passende eindpunten, GCP-conforme uitvoering, CTIS, datakwaliteit en de logistiek rondom het onderzoeksgeneesmiddel.

Op 13 oktober om 16.00 uur organiseert Orfenix hierover het webinar: How do you design a clinical study that is registration-ready?

Hellen Houlleberghs, Clinical Director bij Orfenix, bespreekt de belangrijkste aandachtspunten, veelvoorkomende valkuilen en verplichtingen na afloop van een studie. Ook laat zij aan de hand van guanabenz zien hoe deze keuzes in de praktijk uitwerken.

Dit onderwerp raakt aan een belangrijke uitdaging voor RARE-NL en Medicijn voor de Maatschappij: hoe zorgen we ervoor dat veelbelovend academisch onderzoek niet bij een publicatie eindigt, maar kan uitgroeien tot een toegankelijke behandeling?

Meer informatie:
https://orfenix.com/webinar-how-do-you-design-a-clinical-study-that-is-registration-ready/